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注意!上海产人免疫球蛋白因艾滋病抗体阳性被停用

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发表于 2019-2-5 23:49:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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http://news.sina.com.cn/o/2019-02-05/doc-ihrfqzka3884851.shtml
2019年02月05日 23:13 中国经营网        

原标题:上海新兴医药涉事人免疫球蛋白共批签发1.2万余瓶

本报记者 孟庆伟 北京报道

据《每日经济新闻》2月5日报道,上海新兴医药股份有限公司静注人免疫球蛋白(批号:20180610z)艾滋病抗体阳性。

报道还称,河南某医疗机构人士称,已经接到来自国家卫健委通知:请立即暂停使用上海新兴医药股份有限公司生产的批号为20180610Z静注人免疫球蛋白,并对产品进行封存。对采购问题批号产品的医疗机构,应立即上报并对已经使用问题批号产品的患者进行监测,密切观察病情变化。同时,配合药品监管机构做好相关处置工作。

《中国经营报》记者从中检院了解到,该报道所涉及的批号为20180610Z的静注人免疫球蛋白,该批次共批签发12226瓶,规格是5% 2.5g/50ml/瓶,有效期至2021年6月8日,由上海市食品药品检验所批签发。

北京大学医学部免疫学系副主任王月丹5日晚接受《中国经营报》记者采访时表示,人体免疫球蛋白是一种用于静脉注射的血液制品,具有中和病毒等病原体以及调控机体免疫功能的作用,可用于免疫低下的人群提高免疫力,也可用于治疗自身免疫病。主要由人血浆提取。

就报道中提及的艾滋病抗体阳性,王月丹告诉记者,抗HIV(艾滋病病毒)抗体阳性一般认为是感染HIV的标志。”这个指标阳性,说明该批次产品存在被HIV污染的可能性,不能用于人体治疗,对于已经使用者应该随访或者采取必要的补救措施(如果条件允许)。”

而就可能的污染环节,王月丹认为,应该是源头污染,也就是使用了HIV感染者的血浆作为生产原料。

在临床上,人免疫球蛋白具有一定市场,可以治疗免疫缺陷病,如先天性丙球缺乏症、易变型免疫缺陷症、免疫球蛋白合成异常的细胞缺陷症;治疗大面积烧伤、严重创伤感染,以及败血症或内毒素血症等



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 楼主| 发表于 2019-2-5 23:53:01 | 显示全部楼层
本帖最后由 maximefr 于 2019-2-5 17:57 编辑


先天性丙球缺乏症、易变型免疫缺陷症、免疫球蛋白合成异常的细胞缺陷症;

治疗大面积烧伤
严重创伤感染
以及败血症
内毒素血症


最后,祝大家身体健康!万事如意!





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发表于 2019-2-6 07:22:34 来自手机 | 显示全部楼层
谢谢分享这个重要的信息。
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 楼主| 发表于 2019-2-6 15:31:13 | 显示全部楼层
天機 发表于 2019-2-6 01:22
谢谢分享这个重要的信息。


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 楼主| 发表于 2019-2-7 15:48:26 | 显示全部楼层
http://m.eeo.com.cn/2019/0206/347433.shtml
关于上海新兴医药的静注人免疫球蛋白事件,始于江西一位新生儿。据了解,该新生儿近期因身体不适,在医院各项检查时发现了艾滋病呈弱阳性。之后,再度检测时又未出现这一艾滋病弱阳性,然而在对艾滋病弱阳性这一情况追查时,依据追溯体系追查到了上海新兴医药的这批次静注人免疫球蛋白。



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